Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - epoetinum alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemické přípravky - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. léčba anémie a snížení počtu podání krevní transfúze u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii pro solidní nádory, maligní lymfom nebo mnohočetný myelom, a na riziko transfuze, jak je hodnotí pacienta, celkový stav (e. kardiovaskulární stav, pre-existující anemie při zahájení chemoterapie).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuximabem - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - antineoplastická činidla - erbitux je indikován k léčbě pacientů s receptor pro epidermální růstový faktor (egfr)-vyjádření, ras divokého typu metastazujícím kolorektálním karcinomem:v kombinaci s irinotekanem-based chemoterapie;v první linii v kombinaci s folfox;v monoterapii u pacientů, kteří neuspěli oxaliplatinu a irinotekan-založené terapie a kteří nesnáší irinotekan. pro podrobnosti, viz bod 5. erbitux je indikován k léčbě pacientů s spinocelulárním karcinomem hlavy a krku v kombinaci s radiační terapií k léčbě lokálně pokročilého onemocnění;v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny pro recidivující a/nebo metastatické onemocnění.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter ltd  - ulipristal acetátu - leiomyom - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - ulipristal acetát je indikován k předoperační léčbě středně závažných až závažných symptomů fibroidních děložních tělísek u dospělých žen v reprodukčním věku. ulipristal-acetát je indikován k intermitentní léčbě středně závažných až závažných symptomů děložních myomů u dospělých žen v reprodukčním věku.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

abbvie ltd - dasabuvir sodný - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - přípravek exviera je indikován v kombinaci s dalšími léčivými přípravky pro léčbu chronické hepatitidy c (chc) u dospělých. pro virus hepatitidy c (hcv) genotypu konkrétní činnosti.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - fampridin - roztroušená skleróza - další léky na nervový systém - přípravek fampyra je indikován pro zlepšení chůze u dospělých pacientů s roztroušenou sklerózou s pohybovými postižení (il2ra 4-7).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - folitropin beta - infertility; hypogonadism - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - v ženské:fertavid je určen pro léčbu ženské neplodnosti v následujících klinických situacích:anovulace (včetně syndromu polycystických ovarií, pcod) u žen, které byly nereaguje na léčbu klomifen citratecontrolled hyperstimulace ovárií k indukci vývoje mnohočetných folikulů v programech asistované reprodukce [e. in vitro fertilizace/embryo transfer (ivf/et), tubární přenos gamet (gift) a intracytoplazmatická injekce spermie (icsi). v mužské:poruchy spermatogeneze zapříčiněné hypogonadotropním hypogonadismem.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulancia, - filgrastim ratiopharm je indikován ke zkrácení doby trvání neutropenie a incidence febrilní neutropenie u pacientů léčených zavedenou cytotoxickou chemoterapií pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů) a ke zkrácení doby trvání neutropenie u pacientů léčených myeloablativní terapií následovanou transplantací kostní dřeně, které jsou považovány za zvýšené riziko prodloužené těžké neutropenie. bezpečnost a účinnost filgrastimu jsou podobné u dospělých a dětí léčených cytotoxickou chemoterapií. filgrastim ratiopharm je indikován k mobilizaci periferních krevních progenitorových buněk (pbpc). u pacientů, dětí nebo dospělých s těžkou kongenitální, cyklickou nebo idiopatickou neutropenií s absolutním počtem neutrofilů (anc) 0. 5 x 109/l a historie těžké nebo opakované infekce, dlouhodobé podávání filgrastimu ratiopharm je indikován k navýšení počtu neutrofilů a snížit výskyt a trvání událostí souvisejících s infekcí. filgrastim ratiopharm je indikován k léčbě přetrvávající neutropenie (anc nižší nebo roven 1. 0 x 109 / l) u pacientů s pokročilou infekcí hiv, aby se snížilo riziko bakteriálních infekcí, jestliže nejsou jiné možnosti řízení neutropenie nevhodné.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/california/7/2009 (h1n1)-derived strain used nymc x-181 - influenza, human; immunization; disease outbreaks - chřipkové vakcíny - profylaxe chřipky způsobené virem a (h1n1v) 2009. focetria by měl být používán v souladu s oficiálními pokyny.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

unigene uk ltd. - recombinant salmon calcitonin - hypercalcemia; osteitis deformans; bone resorption - vápníková homeostáza - kalcitonin je indikován pro:prevenci akutní ztráty kostní tkáně způsobené náhlou imobilizací, např. u pacientů s recentosteoporotic fracturespaget je diseasehypercalcaemia malignity.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - hydrochlorid metforminu, pioglitazon hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - glubrava je indikován jako druhé linii léčby mellitus typu 2 diabetes dospělých pacientů, zejména obézní pacienty, kteří nejsou schopni dosáhnout glykemie maximální tolerovanou dávkou perorálně podávaného samotného metforminu. po zahájení léčby pioglitazonem, pacienti by měli být přezkoumána po třech až šesti měsících k posouzení přiměřenosti odpovědi na léčbu (e. snížení hba1c). u pacientů, kteří nedokážou ukázat adekvátní odpověď, že pioglitazon by měla být přerušena. ve světle potenciální riziko dlouhodobé léčby, lékař by se měl potvrdit v následujících rutinní recenze, že přínos pioglitazonu je zachována.